吉非替尼效果好吗

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广东省人民医院吴一龙教授在2007年《中国结核病与呼吸杂志》上首次报道了易瑞沙(吉非替尼片)治疗师的长期生存率。在115例患者中,有100例腺癌和15例鳞状癌症。患者的年生存率为41.7%与中国注册临床研究成果(44%)非常一致。2年生存率为21.5%意味着5例易瑞沙治疗师中有一例能存活2年。3年生存率为12.3%意味着10例易瑞沙治疗师中有1例以上可存活3年,但仍缺乏接受标准二线化疗的患者存活3年以上的报告。可以看出,易瑞沙的出现使相当一部分患者存活了2年甚至3年以上。同样,中国患者1年和2年无疾病进展率分别为32.2%和5.6%。因此,易瑞沙在中国的临床应用奠定了两年多的基础NSCLC标准二线治疗的地位。

在早期临床研究中发现,口服易瑞沙(吉非替尼片)抑制了细胞信号调节物质的表达——非小细胞肺癌肿瘤生长在表皮生长因子受体中,I临床研究表明,一些化疗后仍在进行的非小细胞肺癌患者在服用易瑞沙的非小细胞肺癌患者症状减少,影像学上肿瘤减少。

目的:每天服用易瑞沙(吉非替尼片)250mg和500mg的非小细胞肺癌患者症状和影像学改变的差异。

从 2000年11月到2001年4月,30个学术和社区肿瘤中心进行了 II 期双盲,随机临床研究。 221III B 或 IV 期非小细胞肺癌患者至少接受了 2 种化疗方案。

干预:5000口服易瑞沙(吉非替尼片)mg(服用2片250mg吉非替尼片剂或250mg(服用1片250mg易瑞沙(吉非替尼片)剂和安慰剂)。

主要指标测定:肺癌症状改善(肺癌表功能评估至少2点),肿瘤缩小(影像学检查病变缩小50%以上)。

结果:易瑞沙(吉非替尼片)接受了221例入组患者。mg43%的患者症状改善( 95% 可信区间,33%-53%),5000mg 组35%的患者症状有所改善( 95% 可信区间,26%-45%)。75%的患者在3周内有所改善。mg 12%( 95% 可信区间,6%-20% )的患者发生了部分影像学变化,500mg 组为 9% ( 95% 可信区间,4%-16% )。在影像学改善患者中, 96% 患者症状改善。一年总生存率为 25% 。两组间症状改善、影像学缓解与 1 年生存率无显著差异( P值分别为0.26 、0.51和 0.54 )。500mg 组痤疮样皮疹的发生率(p=0.04)和腹泻(P=0.006)发生率较高。

结论:易瑞沙(吉非替尼片)是一种耐受性好的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,可改善非小细胞肺癌患者化疗无效的疾病相关症状,导致影像肿瘤缩小。

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